太原医疗器械三类许可证变更经营范围怎么办，和新办一样吗

更新时间：2019/8/27 14:51:32信息编号：2046-2120569

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所在区域：: 太原　小店
详细地址：: 康宁大厦B座
联系人：: 萱萱
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详细介绍

太原医疗器械三类许可证变更经营范围怎么办，和新办一样吗？
医疗器械许可证如果您已经办理下来了，现在想变更经营范围，那么确实就和新办是一样的，相关部门一样会去下户看场地
如果您之前就是自己办理的，那么现在您可以根据新政策，一样办理就可以9 9 x i n x i n e t。如果您现在想找我们代理的话，我们可以全程帮您办理，包括下户指导
、《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：***9 9 x i n x i n e t。第十七条　许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。第十九条　登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续JvU。第二十二条　《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。第二十五条　医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续9.9.x.i.n.x.i.n.e.t。第二十七条　医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。
申请《医疗器械经营企业许可证》时，提交如下资料：
一、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
二、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
三、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围来源www.99xinxi.net。
流程：
申请人到受理窗口提交申请材料—-受理—-省食品药品监督管理局组织现场检查—–省食品药品监督管理局审批—-窗口领取审批结果

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