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太原专业办医疗二类备案,资料哪里找,条件是啥看这儿

更新时间:2019/5/20 16:37:43信息编号:2046-1999314
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
太原 小店
详细地址:
康宁街康宁大厦B座507
联 系 人:
萱萱
电  话:
15536813829
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详细介绍

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医疗器械的分类:
  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。原文www.99xinxi.net
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。9+9+x+i+n+x+i+n+e+t
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、必须要有合乎场地的仓库和办公场地,且总面积加起来大于160平米;9_9_信_息_网
2、必须要有相关人员的备案信息,且必须要有相关证书;
3、必须要有三类医疗器械的产品证书;来自www.99xinxi.net
4、体外诊断试剂三类医疗器械许可证必须要有容量大于40立方米的冷库。
欢迎来电咨询!9 9 信 息 网
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